藤井真則のブログ

米国ＮＩＨが実施したＬＡＫ療法の臨床試験は有効性を確認しましたが、その後、日本では「同じ名前」つまりＬＡＫ療法という名前で、「似たプロセス」で、「まったく異なる条件」で実施され、高度先進医療にも指定されていました。

 

高度先進医療制度が廃止になり、消滅するはずだったのが、別途、「先進医療制度」という「似たような名前」の「まったく違う」制度が作られ、そちらに一部が移行されました。

 

米国では３日間もかけて血液を体外循環させ、具体的に何リットルの血液を循環させたかはケースバイケースだったのですが、おおむね５０リットルというレベルのスケールです。　５万ミリリットルです。　使用されたインターロイキン２も膨大な量で尋常でなく費用がかかるものでした。

 

採取されたＮＫ細胞はこれも毎回かなりばらついたのですが、数億～数十億個レベルです。

 

おそるべきコストがかかる上に、抗がん剤が効かない末期進行がんであっても巨大腫瘍が一気に壊死を起こして消失したり、劇的な効果をあげるケースもあったわけですが、大量壊死対応（カリウムショックによる心停止防止など）としての体液コントロールなど大型のＩＣＵを占拠し、何人もの医師がかかりきりの非現実的なコストがかかる治療でした。　　数百人全員に何らかの効果は見られたのですが、あまりにもコストがかかるので、その後、米国でも同じ条件で追試されることはありませんでした。

 

日本の医療現場や研究機関ではＮＩＨと同じ条件を再現する予算はなく、たった２０ｍｌ採血として細胞を採取し、米国ではやってはいけないとされた３日間以上の培養を行ったため、Ｔ細胞は爆発的に増えますが、ＮＫ細胞は活性が下がってしまうという代物で、そもそも採取細胞数が米国の数千分の１以下という極端にスケールダウンされたものを高度先進医療と指定してしまい、ＬＡＫ療法は効果ないという誤解が広がります。