藤井真則のブログ

２００９．９．７．

以下に、混合診療地方特区申請に関し、

政府に提出した先進医療制度は使えない理由

③～⑤　を掲載します。

なんで、①・➁と分けたかといいいますと、

何故か、字数オーバーの表示が出るのです。

３万字を超えています、、、、

そんなはずはない、、、、？？？

最初、政府に提出したフォームからコピーしてきたので、

どうも、色んな仕掛けがあるようです。

妙な変換が勝手におこったり、PCが暴走したり、、、

で、どうにかこうにか書き直して、やっとアップできると

思ったら、３万字を超えている、、、と。

二つに分けたら、なんとかアップできました。

③　日本の第三の標準治療である抗がん剤の中でも、

重篤な合併症を発症する化学療法剤は

欧米では全く開発されなくなっております。

現在、米国では、最先端の生命科学を

基礎とする分子標的薬２５０品目が開発中ですが、

日本で承認されたものは僅か数品目に留まり、

しかも保険適用範囲が狭く、

ごく一部の患者しか使えません。

そもそも保険診療自体が、

欧米では旧式化した化学療法に

頼る考え方を変えられず、

先進的な分子標的薬の導入に非常に消極的であり、

保険適用を前提とする先進医療制度が、

化学療法の旧態依然とした考え方から

脱却するにはまだ相当の時間を要すると懸念されます。

④　先進医療制度に基く治験をクリアし、

更に、その後、保険適用となり、全てのがんに適用拡大

されるまで、一体、何十年かかるのでしょうか。

今、末期進行がん患者の大半が

健康保険適用可能な治療法がない状態で

亡くなっていかれます。

今、生命の危機に瀕する患者さんに、

どう対応されるのか、お考えを聞きたい。

⑤　日本を除く世界の標準となりつつある

分子標的薬の中でも、がん治療には、

抗体医薬品が注目されています。

抗体医薬品は、がんの増殖を抑えるもので、

自ら、がん細胞を殺すことはできず、

ADCC活性により、NK細胞のがん細胞傷害活性を高め、

最終的に、がん細胞を殺す機能は、

NK細胞に依存しております。

ではNK細胞を培養すればいいと誰も考えますが、

NK細胞の培養は困難を極め、世界中の研究者が

挫折しました。

そして本邦京大の研究者が世界に先駆け

高度に活性化・増殖させる本格培養に成功しました。

欧米でも実現できなかった、がん治療の本命NK細胞の

本格培養を、前例のない治療法を審査する

体制・実績がない先進医療制度で取り上げるのは

無理があります。

ちなみに、欧米で数多くの治験が為されてきた

ペプチドワクチンでさえ、先進医療申請に対し、

「世界初」だから審査できない、そもそも先進医療制度は、

既存の療法の適用拡大などを想定したもので、

全く新しい療法を審査する体制にない、という回答でした。